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羟乙基淀粉

非售品
CAS:9005-27-0
分子式:C22H44O17
分子量:580.5746

CAS: 9005-27-0
分子式:C22H44O17
分子量:580.5746

中文名称: 羟乙基淀粉
羟乙基淀粉醚
 
英文名称: Hydroxyethyl starch
2-hydroxyethyl starch ether

性质描述:白色或类白色粉末,无臭,无味,有较强的吸湿性,在热水中易溶解,在冷水中溶解缓慢,在甲醇和乙醚中不溶。

质量标准:
含量           ≥98%
比旋度       应为+175°~+195°
特性粘数   特性粘数应为13~17
酸度           应为4.0~7.0
干燥失重 不得过5.0%
重金属      不得过百万分之十

用途:血容量扩充剂,用于各种手术、外伤的失血、中毒性休克等的补液。

几十年来,由于羟乙基淀粉本身是由淀粉改造而成,其结构和糖原相似,过敏发生率远低于右旋糖酐,无生物制品的肝炎感染威胁,治疗费用又较低而日益受到临床欢迎。

目前国内外使用的羟乙基淀粉种类众多,按分子量划分有低(Mw<100kDa)、中(Mw介于100kDa~300kDa)、高(Mw>300kDa)三种;按取代级划分有低(Ms介于0.3~0.6)和高(Ms>0.6)两种。

长期以来,国内企业生产的羟乙基淀粉有平均分子量为2万和4万两种,属低分子羟乙基淀粉,浓度均为6%,均与0.5%氯化钠注射液配伍应用,两者均在肾阈范围内(7万分子量),因此类产品进入体内后经肾脏迅速排泄,扩容时间短,扩容不平稳,往往不能达到血容量扩张的效果,也就无法实现恢复血液动力学平衡的目的。同时不良反应屡有报道,国外已不生产。由于安全性和疗效等方面的原因,早期的低分子量高取代度的HES正逐渐被中分子量低取代度HES替代。

羟乙基淀粉130/0.4通过降低分子量和窄化分子量分布,降低取代级和改变取代方式(C2/C6),在临床上具有良好的安全性和扩容效果。

羟乙基淀粉200/0.5原料药由高分支支链淀粉经酸水解、羟乙基化后制得,属中分子量低取代度羟乙基淀粉。化学名称为:聚(O-2-羟乙基)淀粉,通用名为羟乙基淀粉200/0.5。自80年代初期,中分子量羟乙基淀粉已陆续在世界多个国家上市,尤其在欧洲己被广泛使用,成为治疗和预防低血容量和休克的首选药物,自98年由德国费森尤斯公司引入中国,临床应用量迅速扩大。

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