胱胺二盐酸盐产品检测方法
1、含量测定
快速准确称取样品0.2g(精确至0.0001g),加入10ml蒸馏水,再加入6ml分析纯冰醋酸,加入3g锌粉,稍振荡,放置2小时,过滤。容器和滤器用水洗涤4次,每次15ml,洗液和滤液合并,用0.1mol/l碘滴滴定,记录消耗碘体积V。
胱胺二盐酸盐含量=11.36×C×V/m
2、干燥失重
取样品1g,在105℃干燥至恒重,减失重量不超过0.5%(参见中国药典2000版二部干燥失重测定法)
3、熔点
按中国药典2000版二部熔点测定法测定,为215℃-218℃