2熔点。样品先经减压干燥至恒重，按照中国药典二部(附录)测熔点。测熔点时调节升温速率为1℃/min，记录供试品在初熔至全熔时的温度，重复测定3次。3批样品熔点均在267.0～268.7℃范围溶解并分解。

3溶解度。称取研成细粉的供试品，置于25±2℃一定容量的溶剂中，每隔5min强力振摇30s，观察30min内的溶解情况，在看不见溶质颗粒或液滴时，即视为完全溶解。经检验，本品在二甲基亚砜中易溶，在甲醇、水中溶解，在乙醇中微溶。

4鉴别
4.1紫外吸收特征性。分别以甲醇、水、0.1mol/L盐酸为溶剂，制成含本品一定量的溶液，于岛津UV-2550紫外分光光度计上，在400～190nm波长范围内作紫外吸收图，结果表明，本品在此3种溶剂中的最大吸收波长基本一致，均为251±1nm。为简便起见，选用水作溶剂，制成5µg/mL溶液，在251nm处有最大吸收，吸收度约为0.28。

4.2胍基的鉴别。取本品约20mg，于温热的1%十六烷基三甲基溴化铵溶液中溶解，在NaOH碱性条件下，与饱和溴水反应，溶液立即显深红色。

4.3红外光谱特征。本品溴化钾压片的红外图谱与其对照图谱基本一致，红外光谱(IR)3384.9、3295.98cm-1吸收峰为胍γN-H伸缩振动，1670.79、1631.41cm-1为胍γC=N伸缩振动，1701.83、1383.27cm-1证明羧基的存在，1598.80、1575.70、1512.09cm-1证明苯环的存在，3020.50、2356.28cm-1证明盐酸盐的存在，符合其结构特征。

5纯度
5.1酸度。取本品，加新沸冷水，制成每1mL中含1mg的溶液，按照中国药典二部(附录ⅥH)测定溶液pH值。3批样品的pH值在3.0～4.5之间。

5.2　样品检查。样品溶液及对照溶液制备:取样品20mg，加甲醇10mL制成每1mL中含2mg的溶液，作为样品溶液。精密量取样品溶液适量，加甲醇稀释成每1mL中含0.02mg的溶液，作为对照溶液。采用自身对照法，按照薄层色谱法[中国药典2010版一部(附录Ⅵ)B]试验，分别吸取样品溶液、对照溶液各20μL，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以乙酸乙酯-水-冰乙酸(3∶1∶1)为展开剂展开，取出，凉干，于紫外灯(254nm)下检视，样品中所显杂质斑点不得超过1个，与对照溶液所显主斑点比较，不得更深，则杂质的量<1.0%(主斑点Rf=0.55，杂质斑点Rf=0.649)。经检查，3批样品中2批未检出杂质斑点，1批杂质斑点浅于对照斑点，杂质的量<1.0%，均符合限度要求。

5.3　溶液的澄清度。样品溶解于水中，全部溶解，应澄清无异物。根据样品的使用情况，加大样品量，溶液应澄清无色。取本品0.10g，溶于100mL水中，充分溶解后目测观察，3批样品溶液均澄清无色。

5.4干燥失重。因样品在高温干燥时易变红，故干燥失重采用常温减压法。取本品，按照干燥失重测定法[中国药典2010版二部(附录ⅧL)]项下要求减压干燥，3批样品减失重量均<0.5%。

5.5炽灼残渣。取本品约1g，按照中国药典2010版二部(附录ⅧN)方法试验，灰化温度为550℃。3批样品均<0.1%。

6.6重金属检查。重金属检查按照中国药典2010版二部(附录ⅧH)第一法依法检查。3批样品均<0.02‰。

6含量测定。因已知杂质对胍基苯甲酸乙酯与主成分的分子结构相似，响应因子差别较小，为简便起见，按照高压液相法归一化法[中国药典2010版二部(附录VD)]测定样品含量。

6.1色谱条件。经试验后选取C18硅胶色谱柱(5μm×4.6mm×250mm)，流动相:醋酸盐缓冲液(pH=3.0)-乙腈(70∶30)，检测器波长为251nm，流速为0.5mL/min，理论塔板数≥3350，样品与杂质达到基线分离。

6.2最低检出浓度和最低检出限。配制1μg/20μL样品溶液，照上述仪器条件，进样量为20µL，梯度稀释样品，测得最低检出浓度为0.999µg/mL，最低检出限为0.0757µg。

6.3重现性。取同一批号的样品制成0.4032μg/20μL的样品溶液重复进样3次，RSD为1.47%，重现性良好。