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聚维酮碘质量检测

规格:有效碘9-12%
包装:50kg/桶
最小购量:1
CAS:25655-41-8
分子式:(C6H9NO)x·xI2
分子量:364.95

中文名称 聚维酮碘
英文名称 Povidone iodine

性状
本品为黄棕色至红棕色无定形粉末。
本品在水或乙醇中溶解,在乙醚或三氯甲烷中不溶。

鉴别
取本品约0.5g,加水5ml溶解后,照下述方法试验。
(1)取溶液1滴,加水9ml与淀粉指示液1ml,即显深蓝色。
(2)取溶液0.5ml,涂布在面积约为7.5cm×2.6cm的玻璃板上,于低湿度室温下放置过夜使干燥,形成一棕色、干燥的薄膜,易溶于水。

检查
干燥失重 取本品约5g,精密称定,在105℃干燥4小时,称重,以后各次均在继续干燥1小时后称重,直到连续两次干燥后的重量差异不超过5.0mg;减失重量不得过8.0%(附录Ⅷ l)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ n),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ h第二法),含量金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品1.3g,加氢氧化钙0.5g,混匀,加水适量(约2ml),搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(附录Ⅷ j第一法),应符合规定(0.00015%)。
含氮量 取本品约0.50g,精密称定,照氮测定法(附录Ⅶ d第一法)测定,即得。按干燥品计算,含氮量应为 9.5%-11.5%。
碘离子 取本品约0.50g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加水100ml溶解后,滴加亚硫酸氢钠试液数滴使溶液颜色消失,加硝酸10ml,精密加入硝酸银滴定液(0.1mol/l)25ml,摇匀后,加硫酸铁铵指示液0.5ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/l)滴定至溶液显淡砖红色,并将滴定的结果用空白试验校正,每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/l)相当于12.69mg的Ⅰ。计算得总碘的百分含量减去含量测定项下有效碘的百分含量,即得碘离子的百分含量。按干燥品计算,含碘离子不得过6.6%。

含量测定
取本品约1g,精密称定,置烧杯中,加水120ml,搅拌使溶解,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg的I。

贮藏
遮光,密封,在阴凉干燥处保存。

制剂
(1)聚维酮碘乳膏(2)聚维酮碘栓(3)聚维酮碘溶液(4)聚维酮碘凝胶

中西药分类
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度
本品为1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物与碘的复合物。按干燥品计算,含有效碘(i)应为9.0%-12.0%。

类别
消毒防腐

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