藜芦酸
1. 范围
本标准规定了合成藜芦酸的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存以及安全要求。
本标准适用于工业合成的藜芦酸。
分子式：C9H10O4
相对分子量：182.18
2. 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB/T 6679-2003 固体化工产品采样通则
Ch.P.2010 中国药典
3. 要求
3.1 外观
本品为白色粉末。
3.2 藜芦酸质量标准
检测项目 标准
01 藜芦酸纯度 不得小于 99.0%
02 干燥失重 不得超过 1.0%
注：应按客户要求执行相应药典所规定的指标。
4.试验方法
4.1 外观检测：用目测法进行。
4.2 藜芦酸纯度
4.2.1 色谱分析条件
4.2.1.1. 仪器：液相色谱仪；
4.2.1.2. 流动相：A(0.1M 磷酸溶液)，B（甲醇）；A:B=40:60
4.2.1.3. 检测波长：230nm；
4.2.1.4. 分析时间：6 倍藜芦酸的保留时间；
4.2.1.5. 流速：1.0ml/min；
4.2.1.6. 进样量：20ul；
4.2.1.7. 检测器：紫外检测器；
4.2.1.8. 色谱柱：C18，4.6×250mm，5μm。
4.2.2 溶液的配制
4.2.2.1. 待测液：称取供试品 50mg 至 100ml 容量瓶中，用流动相溶解并定容至刻度。
4.2.2.2. 参比液：称取藜芦酸系统适用性对照品 5mg 至 100ml 容量瓶中，用流动相溶解并定容至刻度。
4.2.3 测试
照高效液相色谱法（中国药典 2010 年版二部附录 VD）试验，系统适用性试验通过后，分别对待测液、参比液进样。
4.2.4 结果要求
4.2.4.1. 系统适用性试验
用参比液连续进样 5 针（20μl），记录色谱图中主峰的面积，计算峰面积的 RSD 应小于 1.5%，藜芦酸峰的理论塔板数应不低于 2000。参比液获得的色谱图中，藜芦醛和主峰的分离度应大于 1.5。
4.2.4.2. 测试液试验
待测液色谱图中主峰的含量不得小于 99.0%。
4.3 干燥失重
称取供试品 1.0g ，置称量瓶中，依(中国药典 2010 年版二部附录ⅧL)法检查，干燥失重不得过 1.0%。
5.检验规则
5.1 取样方法：取样按 GB/T 6679 规定进行。
5.2 检验分类：按 Ch.P 或客户要求检验。
5.3 本产品以 1000Kg 为一批次（25Kg 每桶装，共 40 桶），任意抽取 7 桶，每桶抽取适量混匀，取约 50g, 分成两份，一份留样，另一份检验。若检验结果中有指标不符合要求，应在两倍桶中取样混匀后检验，
若有指标不合格则判该批产品不合格。
6.包装、标志、运输和贮存
6.1 包装桶每桶净含量 25Kg，单件质量最大允许负偏差 0.10Kg，但批平均偏差≥0。其他包装按客户要求。
6.2 标志应符合 GB/T 191 中的有关规定。
6.3 纸板桶包装，包装桶上应有下列标签：生产厂家名称、厂址、产品名称、产品标准号、批号、含量、毛重和净重。
6.4 运输和贮存过程
运输贮存过程中应注意防火、防湿、防高温、防碰撞等，同时应注意避免与其他化学物品、有毒物品和有腐蚀物品等混放及运输。