1-乙基-3-（3-二甲基氨基丙基）-碳化二亚胺
1 范围
本标准规定了 1-乙基-3-（3-二甲基氨基丙基）-碳化二亚胺（简写：EDC）的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及安全。
本标准适用于用异硫氰酸乙酯与二甲基丙二胺合成后，通过催化剂氧化成碳化二亚胺，再经过减压分馏生成的 EDC(液态)。主要用于多肽、抗癌药物、蛋白质、核苷酸合成中的脱水剂和人造皮肤交联剂。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB 191 包装贮运图示标志
GB/T 6679 固体化工产品采样通则
GB/T 617 化学试剂 熔点范围测定通用方法
3 分子式、分子量、结构式
分子式：C8H17N3
相对分子量：155.2
结构式：
4 技术要求
4.1 外观指标
无色透明或浅黄色液体，无机械杂质。
4.2 理化指标
理化指标应符合表 1 的要求。
表 1 理化指标
项目 指标
纯度，% ≥98.0
水分，% ≤0.3
5 试验方法
5.1 外观测定
取 25 克本产品于 50ml 的比色管中在光线充足的室内用肉眼检测。
5.2 1-乙基-3-（3-二甲基氨基丙基）-碳化二亚胺纯度
5.2.1 方法提要
用气相色谱法，在选定的工作条件下，用氢火焰检测器，采用面积归一法定量。
5.2.2 仪器
a) 气相色谱仪：配有分流装置及具氢火焰(FID)检测器的任何型号的气相色谱仪；
b) 毛细管柱：SE-54 30 m×0.25 mm×0.5 μm；
c) 检测器：氢火焰(FID)
d) 微量进样器：1μL
5.2.3 色谱仪的操作条件
本标准推荐的典型色谱操作条件如下：
柱温：180 ℃
检测器温度：230 ℃
汽化室温度：230 ℃
分流比：50：1
进样量：0.2 μL
灵敏度：109
5.2.4 结果计算：
1-乙基-3-（3-二甲基氨基丙基）-碳化二亚胺纯度按式⑴计算
Ai
Xi=------------…………………………………⑴
∑Ai
式中：
Xi——i 组分的质量百分含量，%；
Ai——i 组分的峰面积，%；
5.3 水分
5.3.1 方法提要
采用全自动微量水分测定仪分析测定，本测定方法基于卡尔——费休库仑法原理。
5.3.2 仪器
a) SF101 型微量水分测定仪或同等性能的全自动微量水分测定仪；
b) 微量进样器：100 μL
5.3.3 测定
根据仪器使用说明书以体积法测定。
5.3.4 结果
以三次平行试验数据作为分析结果。
6 检测规则
6.1 组批
以同等质量的产品为一批，或按生产周期进行组批。
6.2 抽样
按照 GB/T 6679 的规定进行，抽取不少于 10 g 样品。所取样品分装于两个清洁干燥的塑料瓶中，瓶上粘贴标签，注明产品名称、批次、抽样日期、采样人姓名。一瓶进行化验，一瓶密封保存于冰箱中。
6.3 出厂检验和型式检验
本标准规定的所有项目均为出厂检验和型式检验项目。由检验部门根据本标准的要求进行检验，出厂产品应保证所有出厂的产品符合本标准，每批出厂的产品都应附有质量证明书，其内容包括：公司名称、地址、产品名称、批号、净含量、生产日期、产品质量成分和产品标准号。
6.4 判定规则
如果如有一项指标不符合本标准要求时，应重新从二倍量的包装中取样进行检验，重新进行结果，仍不符合本标准时，则判定该批产品为不合格。
6.5 用户验收
使用单位有权按照本标准各项规定对所收到的产品进行验收。当供需双方对质量发生异议时，可由双方协商确定，也可请法定质检机构进行仲裁。
7 标志、包装、运输和贮存
7.1 标志
应符合 GB 190 的规定并应粘贴牢固、清晰的标志。内容包括：公司名称、地址、产品名称、批号、净含量、生产日期、产品主要成分和产品标准号。
7.2 包装
包装时充氮气保护并密封，不可与空气接触，常规包装规格为 5 kg，或按客户要求进行包装。
7.3 运输
严禁与强酸、强碱、强氧化剂、水、食用品等混装混运。运输途中应防暴晒、雨淋。搬运时要轻装轻卸，防止包装及容器损坏。
7.4 贮存
产品应全密封冷冻贮存，保持在 5 ℃以下，防止湿气渗入。
7.5 复测期
在符合本标准包装、运输和贮存条件下，自生产之日起，本产品保质期为 1 个月。逾期可按本标准重新检验，检验结果符合本标准要求时，仍可继续使用。
8 安全
1-乙基-3-（3-二甲基氨基丙基）-碳化二亚胺对人体有一定的刺激作用，操作人员须经过专门培训，严格遵守操作规程。建议操作人员佩戴防护面具、防护眼镜和橡胶手套。如皮肤接触，立即用流动清水彻底冲洗，若有灼伤，就医治疗；如眼睛接触，立即提起眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗至少 15min并就医。如吸入，迅速脱离现场至空气新鲜处，保持呼吸通畅，呼吸有困难时给输氧并就医。如食用，患者清醒时立即漱口，给饮牛奶或蛋清并就医。