衢开云app官网下载ios磺胺对甲氧嘧啶钠标准
标准号 WS-10001-(HD-0777)-2002
药品名称 磺胺对甲氧嘧啶钠
药品英文名 Sulfamethoxydiazine Sodium
主要成分 本品为 2-(对氨基苯磺酰胺基)-5-甲氧基嘧啶的钠盐,按干燥品计算,含C11H11N4O3SNa不得少于99.0%
性状 本品为白色或微黄色的结晶或粉末;无臭、味微苦。本品在水中易溶,在乙醇中极微溶解。
鉴别 (1)取本品1g,加水25ml使溶解,加醋酸溶液2ml,即生成磺胺对甲氧嘧啶白色沉淀。滤过,滤渣用水洗净,在105℃干燥1小时,熔点为210~214℃(中国药典2000年版二部附录VI C);剩余的滤渣作如下试验: ①取本品细粉适量(约相当于磺胺对甲氧嘧啶0.1g),加水与0.4%氢氧化钠溶液各3ml,振摇使溶解,滤过,取滤液,加硫酸铜试液1滴,即生成淡咖啡色沉淀,放置后变为紫红色。 ②本品显芳香第一胺类的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录III) (2)本品显钠盐的火焰反应(中国药典2000年版二部附录III)。
检查 碱度 取本品0.5g,加新沸过的冷水10ml溶解后,依法测定(中国药典2000年版二部附录VI H),pH值应为 9~11。溶液的澄清度与颜色 取本品1g,加水20ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与对照液(取黄色3号标准比色液12.5ml,加水至 25ml)比较,不得更深。干燥失重 取本品,在 105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典2000年版二部附录VIII L)。 重金属 取本品1g,依法检查(中国药典2000年版二部附录VIII H第三法),含重金属不得过百万分之十。
含量测定 取本品约0.5g,精密称定,加水50ml使溶解。加盐酸溶液(1→2)20ml,照永停滴定法(中国药典2000年版二部附录VII A),用亚硝酸钠滴定液 (0.1mol/L)滴定。每1ml的亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于30.33mg的C11H11N4O3SNa。
类别 磺胺类药。
贮藏 遮光,密闭保存。
有效期 暂定2年
起草单位 衢开云app官网下载ios
出处 化学药品地方标准上升国家标准(第八册)