1.范围
本标准规定了氨苯胂酸的要求、检验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存、安全。
本标准适用生产技术部、质管部和销售部对氨苯胂酸的质量控制和监督。
化学名：3,5-二硝基-2-甲基苯甲酰胺（商品名：球痢灵）
分子式：C8H7N3O5
分子量：225.16
结构式
2.引用标准
中华人民共和国《兽药典》2010 年版。
3.要求
3.1 性状
本品应为淡黄色或微黄褐色粉末
3.2 理化指标
本品理化指标应符合表 1 的规定
项目 指标
性状 淡黄色或微黄褐色粉末
熔点 177-181℃
鉴别
（1） 符合规定
（2）红外光谱 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致
检查
酸度 符合规定
氯化物 符合规定
有关物质 ≤1.0%
干燥失重 ≤0.4%
砷盐 ≤0.0002%
炽烧残渣 ≤0.2%
重金属 ≤0.002%
含量测定 ≥98.2%
3.3 其他
本品应符合国家法律法规和有关强制性、推荐性标准以及本标准的要求。
四、检验方法
4.1 性状
取本品适量，置平皿中目视观察，应为浅黄色或浅黄褐色结晶性粉末。
4.2 熔点
取供试品适量，研成细粉，依法测定，熔点为 177~171℃
4.3 鉴别
4.3.1 取本品约 1g，加硫酸溶液（1→2）20ml，加热回流 1 小时，放冷，加水 50ml，滤过，沉淀用水洗涤，在 105℃干燥 1 小时后，依法测定，熔点为 203~207℃。
4.3.2 本品的红外光谱图应与对照的图谱一致。
4.4 检查
4.4.1 酸度
取本品 0.50g，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）50mL 溶解后，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显粉红色，消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L)不得过 0.40mL。
4.4.2 氯化物
取本品 1.20g，加水 50mL，强力振摇 3 分钟，滤过，取滤液 25mL 依法检查，与标准氯化钠溶液 6.0mL制成的対照液比较，不得更浓（0.01%）。
4.4.3 有关物质
取本品，加丙酮溶解并稀释制成每 1mL 中含有 25mg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加丙酮定量稀释制成每 1mL 中含有 0.125mg 的溶液，作为对照液（1）；取邻甲基苯甲酸对照品，加丙酮溶解并稀释制成每 1mL 中含有 0.125mg 的溶液，作为对照品溶液(2)；照薄层色谱法(附录 33 页)试验，取上述供试品和对照液（2）各 14μL，对照溶液（1）14μL 和 8μL，分别点于同一硅胶 GF254 薄层板[以氯仿-甲醇 （17：2）预展开后，晾干]（Ⅰ）上；另取供试品溶液 6μL 与对照液（1）6μL 和 4μL 分别点于同一硅胶 GF254薄层板上（Ⅱ）以以氯仿-甲醇（17：2）为展开剂，展开后晾干，置紫外灯（254nm）下检视，薄层板（Ⅰ）供试品溶液在主斑点以上如显与对照品溶液（2）相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液(2)的主斑点比较，不得更深(0.5%)，薄层板（Ⅰ）和薄层板（Ⅱ）供试品溶液除主斑点外，所显其他杂质斑点与对照溶液(1)相应的主斑点比较，其总和不得过 1%。
4.4.4 干燥失重
取本品，在 105
℃ 干燥至恒重，减失重量不得过 0.4%。
4.4.5 砷盐
取本品 1.0g，置坩埚中，加氢氧化钙 1g，混匀，用少量水湿润，干燥后，先以小火烧灼使炭化，再置 500-600
℃ 炽灼至完全灰化，放冷，加盐酸 5mL 使溶解，加水 23mL，依法检查，应符合规定（0.0002%）。
4.4.6 炽灼残渣
取本品 1.0g，置已炽灼至恒重的坩埚中，精密称定，缓缓炽灼至完全炭化，放冷；除另有规定外，加硫酸 0.5~1mL 使湿润，低温加热至硫酸蒸汽除尽后，在 700~800℃ 炽灼使完全灰化，移置干燥器内，放冷，精密称定后，再在 700~800℃ 炽灼至恒重，遗留残渣不得过 0.2%。
4.4.7 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，加硝酸 0.5mL，蒸干，至氧化氮蒸汽除尽后，放冷，加盐酸 2mL，置水浴上蒸干后加水 15mL，滴加氨试液至对酚酞指示液显微粉红色，再加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2mL，微热溶解后，移置纳氏比色管中，加水稀释成 25mL 作为乙管；另取配制供品溶液的试剂，置瓷皿中蒸干后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2mL 与水 15mL，微热溶解后，移置纳氏比色管中，加标准铅溶液一定量，再用水稀释成 25mL 作为甲管；再在甲、乙两管中分别加硫代乙酰胺试液各 2mL，摇匀，放置2 分钟，同置白纸上，自上向下透视，乙管中显出的颜色与甲管比较，不得更深。
4.5 含量测定
取本品约 0.15g，精密称定，置 50mL 量瓶中，加丙酮溶解并稀释至刻度，精密量取 10mL，置锥形瓶中，加冰醋酸 10mL 与 40%醋酸钠溶液 15mL，开始想锥形瓶中通入氮气流直至滴定结束。精密加三氯化钛滴定液（0.1mol/L）25mL，放置 5 分钟，加盐酸 10mL，水 10mL，10%硫氰酸钾溶液 1mL，用硫酸铁铵滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显橘红色，并将滴定结果用空白试验校正。每 1mL 的三氯化钛滴定液（0.1mol/L）相当于 1.876mg 的 C8H7N3O5。
六、 检验规则
6.1 出厂检验
本产品由公司质检部门进行所有指标项目检验，检验合格后，出具报告方可入库或出厂。
6.2 判定规则
检验中任一项指标都应符合技术要求，若发现有不符合项，应重新加倍取样复检，若仍不符合，判为不合格品。
使用单位有权按照本标准的技术指标进行复检，若发生争议时，可委托双方认可的单位或仲裁机构按本标准进行仲裁检验。
七、 标志、标签、使用说明书
产品外包装必须有明显标志，注明产品名称、执行标准、型号、净含量、生产日期及批号、生产单位及地址。产品销售时附使用说明书。说明书应写明技术特性、用法与用量。
八、 包装、运输、贮存
8.1 包装
内包装为清洁、干净、密封的塑料薄膜袋。外包装为纸板圆桶或铁质圆桶，每 25Kg 为一桶或按用户要求。
8.2 运输
运输要求按订货合同规定。产品运输过程中应防止日光直接照射、雨淋、受潮、重压，并应隔绝火源，远离热源，保证清洁干燥。
8.3 贮存
本产品应贮存于干燥、阴凉、通风的室内，远离火种、热源，避免光照射，不得和明火接触。贮存环境温度不得超过 30℃，相对湿度不得大于 80%。
产品贮存期为 2 年，自生产之日起。超过贮存期按本标准重新检验，合格后仍可使用。